Text copied to clipboard!
Tittel
Text copied to clipboard!Klinisk Dataansvarlig
Beskrivelse
Text copied to clipboard!
Vi søker en Klinisk Dataansvarlig som skal ha det overordnede ansvaret for innsamling, behandling, kvalitetssikring og lagring av kliniske data i våre forsknings- og helseprosjekter. Rollen er sentral i å sikre at dataene som samles inn er nøyaktige, komplette og i samsvar med gjeldende lover og retningslinjer, inkludert GDPR og GCP (Good Clinical Practice).
Som Klinisk Dataansvarlig vil du samarbeide tett med kliniske forskere, prosjektledere, IT-spesialister og regulatoriske team for å utvikle og implementere effektive datastyringsstrategier. Du vil også være ansvarlig for å utvikle og vedlikeholde databaser, overvåke datakvalitet, utføre dataopprydding og sørge for at dataene er klare for analyse og rapportering.
Stillingen krever en sterk forståelse av klinisk forskning, datastandarder og regulatoriske krav. Du må ha evne til å arbeide strukturert, ha høy grad av nøyaktighet og være komfortabel med å bruke ulike dataverktøy og systemer. Erfaring med EDC-systemer (Electronic Data Capture) og programmeringsspråk som SQL eller SAS er en fordel.
Vi tilbyr et dynamisk og tverrfaglig arbeidsmiljø hvor du får muligheten til å bidra til viktige helseprosjekter som har direkte innvirkning på pasientbehandling og medisinsk kunnskap. Du vil få ansvar og mulighet til faglig utvikling i en organisasjon som verdsetter kvalitet, samarbeid og innovasjon.
Ansvarsområder
Text copied to clipboard!- Administrere og vedlikeholde kliniske databaser
- Sikre datakvalitet og integritet gjennom hele prosjektets livssyklus
- Utvikle og implementere prosedyrer for datainnsamling og -behandling
- Samarbeide med forskere og prosjektledere for å definere datakrav
- Utføre dataopprydding og validering
- Overvåke samsvar med regulatoriske krav og standarder
- Generere rapporter og statistiske oversikter
- Delta i revisjoner og inspeksjoner relatert til databehandling
- Opplæring av personell i datastyringsprosedyrer
- Forbedre og optimalisere datastyringsprosesser
Krav
Text copied to clipboard!- Høyere utdanning innen helsefag, informatikk eller tilsvarende
- Erfaring med klinisk databehandling og EDC-systemer
- Kunnskap om GCP og GDPR
- Sterke analytiske ferdigheter og detaljfokus
- Erfaring med SQL, SAS eller lignende verktøy er en fordel
- Evne til å arbeide selvstendig og i team
- Gode kommunikasjonsevner på norsk og engelsk
- Erfaring fra kliniske studier er ønskelig
- Strukturert og løsningsorientert arbeidsstil
- Evne til å håndtere flere prosjekter samtidig
Potensielle intervjuspørsmål
Text copied to clipboard!- Hvilken erfaring har du med klinisk databehandling?
- Hvilke EDC-systemer har du brukt tidligere?
- Hvordan sikrer du datakvalitet i et klinisk prosjekt?
- Har du erfaring med regulatoriske krav som GCP og GDPR?
- Kan du beskrive et prosjekt der du har hatt ansvar for datastyring?
- Hvilke programmerings- eller analyseverktøy behersker du?
- Hvordan håndterer du samarbeid med tverrfaglige team?
- Hva motiverer deg i rollen som Klinisk Dataansvarlig?
- Hvordan håndterer du tidsfrister og flere samtidige prosjekter?
- Er du komfortabel med å delta i revisjoner og inspeksjoner?
